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Enfermedad de Alzheimer y Leqembi

manos de anciano

¿Sabías que…..

recientemente, la FDA (Agencia para Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) aprobó por completo el Lecanemab, comercializado bajo el nombre de Leqembi, para el tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer ?

El pasado mes de enero ya publicamos en estas páginas un artículo, titulado “Nuevo medicamento para el Alzheimer“, que versaba sobre una investigación llevada a cabo en la Universidad de Yale (USA) sobre el Lecanemab. En esa fecha, la FDA aprobó “condicionalmente” este medicamento, que parece ser ralentiza el deterioro cognitivo leve de las primeras etapas del Alzheimer. Pero, no lo logra cuando la enfermedad ha avanzado.

Otro tratamiento anti-amiloideo, el Aduhelm, también fue aprobado condicionalmente por la FDA en el año 2.021.

En una investigación en la que participaron 1.800 pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana, el Lecanemab redujo la tasa de deterioro cognitivo en un 27% en comparación con el placebo. Pero el fármaco no detuvo ni revertió el deterioro cognitivo de estos enfermos, e inclusive algunos pacientes no obtuvieron beneficio alguno.

Otro aspecto a considerar son los efectos adversos del Lecanemab o Leqembi. Parece ser que 1/5 de los pacientes tratados con Leqembi en los estudios llevados a cabo en los últimos años experimentaron inflamación cerebral o hemorragia cerebral, lo cual ocasionó la muerte a tres de los sujetos que tomaron el tratamiento. El lado positivo fue que en la mayoría de los enfermos, los síntomas de inflamación cerebral revirtieron transcurridos unos meses.

El Leqembi o Lecanemab pertenece a una clase de medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer que actúan sobre las placas de la proteína beta amiloide. Las placas de esta proteína parece ser que juegan un papel en el desarrollo del Alzheimer, aunque en la actualidad existe un gran debate científico acerca de si las placas de la proteína ß-amiloide son las causantes del Alzheimer o no. O si estas placas causan directamente la enfermedad o son una consecuencia de otros factores subyacentes.

La hipótesis de la cascada amiloide ha sido la teoría dominante durante muchos años. Esta teoría sugiere que la acumulación de beta-amiloide desencadena efectos neurotóxicos que conducen a la formación de ovillos neurofibrilares (compuestos por proteína tau), disfunción sináptica y, en última instancia, neurodegeneración.

En los últimos años, algunos científicos argumentan que las placas de amiloide podrían ser un subproducto de la enfermedad y no la causa principal. Esta hipótesis alternativa propone que otros factores, como las anomalías de la proteína tau, la inflamación, el estrés oxidativo o la disfunción metabólica, pueden desempeñar un papel más importante en el desarrollo y la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Algunos ensayos clínicos dirigidos a la proteína Beta-amiloide no han logrado mostrar mejoras significativas en el deterioro cognitivo o la progresión de la enfermedad. Por otro lado, algunos estudios sugieren que las placas de amiloide pueden

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Nuevo medicamento para el Alzheimer

Enfermedad de Alzheimer

¿Sabías que…..

según una investigación reciente un nuevo medicamento llamado Lecanemab redujo las placas de proteína ß-amiloide en la enfermedad de Alzheimer temprana ?

Este estudio aleatorio doble ciego, titulado “Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease” y publicado en la revista científica New England Journal of Medicine, ha sido dirigido por Christopher H. van Dyck, de la Universidad de Yale (USA).

El Lecanemab, que ha sido desarrollado por las firmas farmacéuticas japonesas y estadounidenses Eisai y Biogen, fue administrado a pacientes en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer en una dosis de 10 mg/kg cada quince días. El Lecanemab es un anticuerpo monoclonal IgG1.

En este ensayo doble ciego en fase III participaron 1.795 pacientes de 50 a 90 años de edad con Alzheimer temprano La mitad de los participantes recibieron el fármaco y a la otra mitad se les administró un placebo. Los investigadores querían evaluar la capacidad del fármaco para reducir el deterioro cognitivo y funcional típico de la enfermedad de Alzheimer, para lo cual midieron la memoria, el juicio, y la capacidad para la resolución de problemas de los participantes antes de que comenzaran a tomar el medicamento o el placebo y nuevamente 18 meses después.

Los resultados mostraron que el Lecanemab detuvo la progresión de la enfermedad en un 27 % con respecto a los enfermos que recibieron solo el placebo. El grupo que tomó el Lecanemab también experimentó una acumulación más lenta de los niveles de proteína amiloide en el cerebro, según mostraron la tomografía por emisión de positrones ( PET) o por análisis de líquido cefalorraquídeo. El criterio de valoración fue el cambio desde el inicio a los 18 meses en la puntuación del test Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB); la puntuación en la subescala cognitiva de 14 ítems de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (ADAS); y la Escala de Actividades de la Vida Diaria para el Deterioro Cognitivo Leve (ADCS-MCI-ADL).

Pero, los participantes con Enfermedad de Alzheimer leve que recibieron el medicamento tuvieron una serie de efectos adversos: el 21,3 % tuvo inflamación cerebral, y el 12,6% edema y derrames cerebrales. Un pequeño porcentaje de pacientes sufrió síntomas más leves como dolores de cabeza y mareos.

Los críticos señalan que no se han realizado pruebas en pacientes en la última etapa de la enfermedad, cuando la memoria ya está seriamente comprometida y el diagnóstico es más común. Además, el Lecanemab solo retrasa el declive, pero no revierte el daño.

Esta investigación ha sido recibida con grandes titulares en prensa que llegaron a afirmar que el Lecanemab es un avance trascendental en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer e, inclusive, dijeron que este fármaco representa el principio del fin de la citada enfermedad que

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Vacuna Covid-19 y efecto nocebo

Vacuna Covid-19

¿Sabías que…..

según un estudio reciente hasta el 76% de los síntomas sistémicos que sienten las personas después de recibir una vacuna contra el Covid-19 podrían ser el resultado del “efecto nocebo” ?

Nocebo es aquella sustancia o medicamento con la que el sujeto empeora al tomarla si piensa que puede ser dañina, o aparecen efectos adversos que en realidad no tendrían que aparecer. También hace referencia el efecto Nocebo a cuando a una persona se le administra un placebo y dice sentir determinados efectos secundarios o adversos, pues ella está en la creencia de que se le dio un medicamento, el cual le habría ocasionado los citados efectos.

El estudio al que nos estamos refiriendo ha sido dirigido por Julia W. Haas, PhD, del Beth Israel Deaconess Medical Center de Boston, y se ha publicado en la revista científica JAMA Network Open bajo el siguiente titulo: “Frequency of Adverse Events in the Placebo Arms of COVID-19 Vaccine Trials“.

Los investigadores realizaron una revisión sistemática y metanálisis de 12 artículos científicos. Para esta revisión sistemática y metanálisis se realizaron búsquedas sistemáticas en las bases de datos de Medline (PubMed) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL). Los estudios incluidos en el análisis registran los datos a nivel mundial de las vacunas Pfizer-BioNTech, Moderna, Novavax, AstraZeneca y Johnson & Johnson.

Los 45.380 participantes de los estudios analizados fueron divididos en dos grupos. El primero de los grupos lo formaban los sujetos que recibieron una vacuna contra el Covid-19, y el segundo grupo estaba compuesto por las personas a las que se les administró un placebo. El 35 % de los que recibieron placebo experimentaron “efectos adversos sistémicos” después de la primera dosis de la “supuesta vacuna COVID-19” (en realidad se les inyectó un placebo y no la vacuna) y el 32 % después de la segunda. En definitiva, estos sujetos experimentaron el llamado “efecto nocebo“.

Como afirma Julia W. Haas “la preocupación por los efectos adversos es en muchos casos la razón para la vacilación en vacunarse“. En consecuencia, el informar de que la vacuna produce escasos efectos adversos, y que en algunos casos dichos efectos se debe al efecto nocebo, puede ayudar a que muchas personas no experimenten miedo a vacunarse. En una encuesta anterior a este estudio se encontró que un 47 % de los sujetos encuestados estaba preocupado por los efectos adversos de la vacuna contra el COVID-19.

La vacunación ya ha logrado reducir el número de nuevas infecciones por COVID-19 en muchos países. Desgraciadamente un 20% de la población mundial consultada tienen la intención de rechazar la vacunación, lo que representa una amenaza para la salud mundial.

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(Editado por la Dra. Moya Guirao)

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La Ibogaina y el tratamiento de las adicciones

No drugs
No drugs
Di No a las drogas
Di No a las drogas

¿Es la Ibogaina la solución para el tratamiento de la adicción a los opiáceos y otras drogas?

La Ibogaina es un alucinógeno que se está experimentando para el tratamiento de la adicción y el Trastorno de estrés post-traumático. En numerosos países, incluido el nuestro, se esta especialmente estudiando el posible uso de esta sustancia para la deshabituación del consumo de drogas. También se cree que la Psilocibina, sustancia que se encuentra en los hongos alucinógenos, podría ser útil para ese mismo fin.

La Ibogaina se obtiene de un arbusto africano llamado “Tabernanthe iboga”. Ciertas tribus de Gabón y otros países africanos, que practicaban la religión “Bwiti”, usaban la corteza de este árbol para las ceremonias de iniciación de los adolescentes. Las ceremonias o rituales de iniciación eran frecuentes en las culturas primitivas para marcar el paso de la niñez a la edad adulta, lo cual conllevaba que el chico pasaba de vivir en el alojamiento de las “mujeres” al de los “hombres” y, por tanto, a partir de ese momento ya podía participar en actividades típicamente masculinas como la caza o guerrear.

A finales del siglo pasado ya se realizaron varios experimentos murinos (con ratas de laboratorio) sobre la eficacia de la Ibogaina en el tratamiento de la adicción a la heroína, y se halló que la Ibogaína reducía la cantidad de opiáceo que consumían los roedores adictos a la citada droga.

Más recientemente el Dr. Kenneth Alper, profesor de psiquiatría y neurología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York, ha publicado varios estudios sobre este alucinógeno.

Aunque la Ibogaina parece ser más eficaz que la Metadona en el tratamiento de la adicción a la heroína y morfina, al no requerir que sea administrada indefinidamente, tiene el inconveniente de que afecta a la salud cardiovascular desencadenando arritmias mortales. Además, la sobredosis por Ibogaina provoca convulsiones, arritmias y paro cardio-respiratorio.

Alan Davis, profesor de la Universidad Johns Hopkins, publicó en el año 2017 un estudio en el “Journal of Psychedelic Studies” sobre la Ibogaina como tratamiento de la adición a la heroína. Davis, experto en psicodélicos, encuestó a 88 personas, la mayoría de las cuales habían estado utilizando opioides día a día durante al menos 4 años. Estos drogadictos habían sido tratados con Ibogaína en una clínica México (de 2012 a 2015). Aproximadamente el 80% afirmó que la Ibogaína erradicó o redujo drásticamente sus síndrome de abstinencia de opioides.

En un artículo posterior publicado el pasado año en la revista “Chronic Stress“, Alan Davis entrevistó a 51 veteranos del ejército estadounidense que habían

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Alzheimer y Aducanumab

Enfermedad de Alzheimer

¿Sabías que…..

el pasado 7 de junio, la FDA (Agencia del Medicamento de Estados Unidos) aprobó el medicamento Aducanumab para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer?

La empresa biotecnología estadounidense Biogen y la compañía farmacéutica japonesa Eisai, fabricantes del Aducanumab, van a comercializarlo con el nombre de Aduhelm.

La aprobación de este fármaco ha levantado mucha polémica, pues dos grandes estudios del fármaco no demostraron que fuera eficaz para la cura del Alzheimer. Por otro lado, el Aducanumab ha generado grandes esperanzas entre los familiares de los enfermos de Alzheimer.

En uno de los estudios citados se administró el medicamento a un grupo de enfermos de Alzheimer y a otro grupo se le dio un placebo. Los resultados no fueron estadísticamente significativos entre los sujetos que recibieron el medicamento en comparación con los que recibieron un placebo,

En el otro estudio los enfermos de Alzheimer que recibieron el fármaco mostraron solo una pequeñísima mejoría en las pruebas cognitivas.

Otro tema es el coste del tratamiento que se ha calculado que podría ser de unos 56,000 dólares anuales por cada paciente durante mucho tiempo, ya que sería necesario continuar prescribiendo el medicamento durante años para evitar que la proteína ß -amiloide se acumule nuevamente en las neuronas de los enfermos.

Aunque ambos estudios mostraron que el Aducanumab si reduce los ovillos de la proteína ß -amiloide en las neuronas del cerebro de los enfermos de Alzheimer, dicha reducción no produce un beneficio clínico significativo. Por otra parte, el Aducanumab solo se ha estudiado en sujetos que muestran los primeros signos de la demencia de Alzheimer y que ya tienen placas de  ß -amiloide en sus cerebros, pero no en personas con la enfermedad más avanzada.

Y en lo que respecta a los efectos adversos del Aducanumab, entre un 30 a 40 % de los enfermos que lo tomaron sufrieron inflamación cerebral que provocó dolor de cabeza, vértigo, diarrea, y /o microhemorragias.

Por todo lo anterior, diez miembros de los once expertos que asesoraban a la FDA votaron en contra de la aprobación del Aducanumab, y tres de ellos dimitieron ( el Dr. Joel Perlmutter, profesor de neurología en la Universidad de Washington St. Louis, el Dr. David Knopman, neurólogo clínico de la Clínica Mayo, y el Dr. Aaron Kesselheim, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard) cuando, contra su criterio, fue aprobado este medicamento por la FDA.

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(Editado por la Dra. Moya Guirao)


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Viagra y Revimax

Revimax

Revimax

¿ Sabías que…..

recientemente el Ministerio de Sanidad español ordeno la retirada de un suplemento alimenticio denominado Revimax ?

Es frecuente encontrar en los últimos años en España complementos alimenticios en farmacias, herbolarios, parafarmacias e incluso gimnasios que, bajo el señuelo de “natural”, pueden exponer al consumidor a un serio riesgo para la salud. Este es el caso de Revimax.

Los análisis químicos realizados por la Consejería de Sanidad de Madrid han encontrado que el Revimax, aunque comercializado como algo natural extraído de plantas, contiene Tadalafilo, El Tadalafilo es un principio activo para la disfunción eréctil del varón similar a la Viagra.

El Tadalafino como el Sildenafilo (Viagra) están contraindicados en personas que han sufrido un infarto de miocardio, o que tienen angina inestable, hipotensión o hipertensión arterial, trastornos del ritmo cardíaco como taquicardias o arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca, trastornos retinianos, etc.

También la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios advierte de que el Revimax puede interaccionar con otros medicamentos que el sujeto esté tomando por alguna dolencia disminuyendo su eficacia o aumentado sus efectos adversos. Inclusive advierten las autoridades sanitarias de que puede ocasionar la muerte en sujetos con determinadas patologías.

 

(Editado por la Dra. Moya Guirao)

 

 

 

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Reacciones adversas visuales del Metilfenidato

¿ Sabías que…..

el Metilfenidato, un medicamento que se prescribe para el tratamiento del TDAH (Trastorno por déficit de atención e hiperactividad), puede producir alteraciones visuales ?

Así lo advierte el Boletín Informativo del Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid (nº 21/14). Según dicho Boletín el Metilfenidato puede ocasionar, entre otros efectos adversos, problemas de refracción y acomodación visuales. En una serie de casos notificados al Centro de Farmacovigilancia se diagnosticó agudeza visual disminuida, prurito (picor) en el ojo, visión borrosa y alteración visual. A todos estos pacientes se les retiró el Metilfenidato al aparecer estos efectos adversos.

Otros efectos adversos visuales de este fármaco son la diplopia o visión doble, sequedad ocular y midriasis (dilatación de la pupila).

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(Editado por la Dra. Moya Guirao)

Metilfenidato

medicamento para el TDAH

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Molestias en el estómago y Bromazepam

Los efectos adversos de un medicamento para la ansiedad: el Bromazepan.

Pregunta : Hola, mi nombre es M., y yo tomo Bromazepan porque me hace dormir y no ponerme mal con mi ansiedad. Es horrible lo que siento, me molesta al estómago.

Respuesta : El Bromazepam es un medicamento que sirve para el insomnio y también para la ansiedad. Entre sus efectos adversos citaremos los siguientes: molestias gastrointestinales, amnesia anterógrada, somnolencia, mareos, cambios en el deseo sexual, fatiga, confusión, dolor de cabeza, etc.

Comente con su médico acerca de las molestias de estómago que usted está teniendo. Si él lo considera oportuno, probablemente se lo cambiará por otro medicamento similar que usted pueda tolerar mejor.

Finalmente, decir que el Bromazepam es un fármaco ansiolítico perteneciente al grupo de las Benzodiazepinas.

 

(Editado por la Dra. Moya Guirao)

 

comprimidos

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