En 1957 Jean Delay definió los Psicotropos como unas “ sustancias químicas, de origen natural o artificial, que poseen un tropismo psicológico, es decir, que son suceptibles de modificar la actividad mental sin prejuzgar el tipo de modificación“. En concreto, son Psicotropos todos los Psicofármacos.
Los Psicotropos o Psicofármacos los podemos clasificar en tres categorías:
1.-Psicolépticos o sustancias sedativas. Estos comprenden,
según un estudio reciente, el síndrome de abstinencia de los Antidepresivos no es tan frecuente y grave como se pensaba ?
Antes de comentar este estudio, es importante recordar que no es conveniente dejar los Antidepresivos para la Depresión o cualquier otro psicofármaco sin la supervisión de un médico. Si usted está tomando un antidepresivo, su médico determinará cuando debe dejarlo y en qué forma, precisamente para evitar o paliar los posibles síntomas de abandono.
El estudio al que hacemos referencia en este pequeño artículo, publicado en The Lancet Psychiatry y titulado “ Incidence of antidepressant discontinuation symptoms: a systematic review and meta-analysis “, ha sido dirigido por Jonathan Henssler, MD, del Departamento de Psiquiatría y Psicología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colonia, Alemania.
El estudio citado fue un meta-análisis, en el cual los investigadores alemanes analizaron 79 ensayos controlados aleatorizados, de entre 6.095 artículos de Medline, EMBASE y CENTRAL, que registraban datos de 21.000 pacientes (72% mujeres) que tomaban Antidepresivos. Con una edad promedio de 45 años, 16.532 pacientes interrumpieron el antidepresivo que tomaban y 4.470 pacientes abandonaron el placebo.
El resultado encontrado fue que sólo entre el 2 y el 3 por ciento de los pacientes sufren síntomas graves, y alrededor de un 15 por ciento experimentan síntomas leves como mareos, dolor de cabeza, náuseas, insomnio e irritabilidad. Estos síntomas suelen aparecer a los pocos días de la interrupción de la toma del antidepresivo, y en la mayoría de las personas solo duran varios días. Curiosamente, estos síntomas de abandono también aparecen en los deprimidos que dejan de tomar unplacebo, siendo del 14 por ciento la tasa de síntomas de abstinencia leves y del 2 por ciento la de abstinencia grave.
Los antidepresivos que ocasionaban un Síndrome de Abstinencia mas leve y menos duradero serían los siguientes: Citalopram, Sertralina y Fluoxetina. En cambio, la Venlafaxina, Imipramina, y Paroxetina producirían un síndrome de abstinencia más severo y duradero.
según una investigación, el uso de Benzodiazepinas durante el embarazo aumenta el riesgo de aborto espontáneo ?
Este mayor riesgo asociado con el uso de benzodiazepinas para tratar trastornos psiquiátricos y alteraciones del sueño durante el embarazo enfatiza la necesidad de realizar una evaluación exhaustiva de la relación beneficio-riesgo.
En el estudio citado, el uso de Benzodiazepinas durante el embarazo se asoció con un mayor riesgo de aborto espontáneo, incluso después de tener en cuenta factores relacionados con la genética y el entorno familiar.
Los investigadores utilizaron la base de datos de la Solicitud Nacional de Certificado de Nacimiento de Taiwán y la base de datos del Seguro Nacional de Salud. Los embarazos que resultaron en abortos espontáneos entre 2.004 y 2.018 se incluyeron en el grupo de casos y se compararon con individuos de control. Los datos se analizaron desde agosto de 2.022 hasta marzo de 2.023.
En esta investigación, se compararon las exposiciones a las benzodiazepinas durante el período de riesgo para cada embarazo, es decir, desde el día 1 al día 28 antes del aborto espontáneo, y dos períodos de referencia, del día 31 al día 58 y del día 181 al 208 antes de la última menstruación.
La investigación citada, titulada “Benzodiazepine Use During Pregnancy and Risk of Miscarriage” y dirigida por Lin-Chieh Meng, MS, de la Universidad Nacional de Taiwán, ha sido publicada en JAMA Psychiatry.
Pero, ¿qué son las Benzodiazepinas? Son medicamentos para elinsomnio y la ansiedad, que también poseen propiedades relajantes musculares y, en menor medida, anticonvulsivas. Entre las Benzodiazepinas más recetadas se encuentran Diazepam, Oxazepam, Bromazepam, Lorazepam y Lormetazepam.
El uso de benzodiazepinas durante el embarazo ha generado importantes preocupaciones desde hace tiempo, debido a los posibles efectos nocivos de este tipo de fármacos en los recién nacidos
¿Qué medicamentos genéricos son los que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado que se suspenda su comercialización?
Para conocer cuales son estos medicamento genéricos pinchen en el enlace siguiente: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/synapse-article-31-referral-list-medicines-concerned-procedure-annex-i_en.pdf
Los medicamentos suspendidos por la EMA son una serie de génericos fabricados en la India por el laboratorio farmaceútico “Synapse Labs Pvt. Limitado. Ltd“.
Las autoridades reguladoras realizan inspecciones periódicas para garantizar que la fabricación sea la correcta, ya que los medicamentos genéricos han de poseer las mismas normas de calidad que el resto de medicamentos. Además, previamente a su comercialización, y tras realizar una evaluación científica de su eficacia-seguridad, los medicamentos genéricos deben obtener una autorización para su comercialización. En Europa la autoridad reguladora es la Agencia Europea del Medicamento.
Como ya hemos comentado en anteriores artículos, los medicamentos genéricos son medicamento idénticos a otros que previamente han sido autorizados Al medicamento primero se le denomina medicamento de referencia. El medicamento genérico debe tener el mismo principio activo que el medicamento de referencia, es decir, quimicamente debe ser exactamente igual. Solo se permite que pueda diferir en lo referente a los excipientes (aditivos que se añaden al principio activo): por ejemplo, para darle un determinado color o sabor. Pero, el principio activo, que es el tiene efecto terapéutico para una determinada enfermedad, ha de ser idéntico.
Un laboratorio farmacéutico solo podrá fabricar un medicamento génerico cuando haya expirado la patente del medicamento de referencia, la cual suele durar unos diez años, es decir, mientras esté vigente la patente de uso no se podrá fabricar ningún medicamento genérico con la misma composición que el medicamento de referencia. Sin embargo, un laboratorio si podrá desarrollar un medicamento genérico, basado en un medicamento de referencia, si la dosis es distinta o difiere la vía de administración.
La EMA son las siglas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), la cual se ocupa de la evaluación científica, la supervisión. y el control de seguridad de los medicamentos desarrollados por las farmacéuticas. En otras palabras, esta agencia ha de garantizar que los medicamentos comercializados en todos los Estados miembros de la UE y en los países del Espacio Económico Europeo (EEE) sean “seguros, eficaces y de calidad“.
La EMA, creada en el año 1995, fijó su sede en Londres, pero en la actualidad esta agencia de la Unión Europea (UE) tiene su sede en Ámsterdam, ciudad a la que fue trasladada a raiz de Brexit.
En la actualidad la Directora Ejecutiva es la farmaceútica irlandesa Emer Cooke; por cierto, ella es la primera mujer en ocupar ese relevante cargo. A Emer Cooke le ha tocado lidiar con los años complicados de la pandemia del Covid-19, ya que se le nombró para el cargo en Octubre del 2019.
La Agencia Europea del Medicamento no solo se ocupa de los medicamentos de uso humano, también lo hace con los medicamentos destinados a los animales, es decir, los de uso veterinario.
Entre los objetivos de la EMA, podemos subrayar los siguientes.
• Asesoramiento científico y asistencia en la elaboración de protocolos.
• Impulsa la investigación de nuevos medicamentos para la salud y proporciona apoyo científico para medicamentos de terapias avanzadas.
• Designación de medicamentos huérfanos para enfermedades raras.
Una importantísima función de la Agencia Europea del Medicamento es la autorización de los nuevos medicamentos en la UE. Por eso, es tan importante comprar los medicamentos en las farmacias, y no en cualquier sitio de internet, pues no hay garantia de que ese medicamento sea el que dicen. En los últimos años, han sido numerosas las denuncias acerca de medicamentos comercialidados en internet que en realidad eran falsificaciones o medicamentos que, lejos de curar lo que afirman sanar, producían graves efectos adversos y , a veces, inclusive mortales. Cualquier empresa que quiera comercializar un nuevo medicamento en toda la UE y el EEE, en muchos casos medicamentos muy innovadores, ha de solicitar la autorización a la EMA, lo que supone una gran garantia para los ciudadanos.
Finalmente, decir que la Agencia Europea del Medicamento proporciona información a los profesionales sanitarios y a los pacientes.
según una investigación reciente losAntidepresivos pueden aumentar la resistencia a un gran número de antibióticos?
La citada investigación, titulada “Antidepressants can induce mutation and enhance persistence toward multiple antibiotics” y dirigida por Yue Wang de la Universidad de Queensland, Australia, ha sido publicada recientemente en la revista científica PNAS.
En las últimas décadas, el abuso en el uso de antibióticos ha dado lugar a que hayan surgido resistencias a numerosos antibióticos, lo que deriva en un aumento de las tasas de mortalidad y de los costes sanitarios.
Pero, el grupo de científicos australianos que ha realizado este estudio hizo la hipótesis de si, a parte del mal uso de los antibióticos, pudiera haber otras causas que pudieran estar relacionadas con el aumento de las resistencias a los antibióticos. Lo anterior les llevo a pensar si también el consumo de otros fármacos estaba relacionada con la elevación de las resistencias a múltiples antibióticos. Para llevar a cabo la investigación eligieron uno de los grupos de medicamentos más consumidos en los países desarrollados, los antidepresivos (medicamentos para la Depresión), ya que con anterioridad se había demostrado que los antidepresivos podían modificar la microbiota intestinal.
En la actualidad los antidepresivos más recetados son:
1.- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como Sertralina, Fluoxetina, Escitalopram, etc.),
2.-Inhibidores de la recaptación de Serotonina y Noradrenalina (IRSN): por ejemplo, Duloxetina,
3.-Inhibidores de la recaptación de Norepinefrina y Dopamina: como Bupropión,
4.- Antidepresivos atípicos: por ejemplo, Agomelatina.
Para realizar el estudio se usó una cepa de E. coli y cinco antidepresivos: Sertralina, Duloxetina, Bupropión, Escitalopram y Agomelatina. Las dosis de antidepresivos fueron: nivel bajo, el nivel medio y dos niveles altos (50 mg/L y 100 mg/L). Durante la exposición de 60 días se probó la resistencia bacteriana a los siguientes antibióticos: Amoxicilina, Ampicilina, Cefalexina, Cloranfenicol, y Tetraciclina. Para los otros tres antidepresivos examinados, Bupropion, Escitalopram y Agomelatina, solo las dosis altas ocasionaron un aumento significativo de la resistencia al Cloranfenicol, la Tetraciclina y la Amoxicilina en comparación con el grupo de control sin antidepresivos.
Además, los investigadores estudiaron los mecanismos subyacentes por los cuales los antidepresivos pueden mediar en el incremento de la resistencia a los antibióticos. El resultado encontrado fue que los antidepresivos inducen mutaciones en ciertos microorganismos, especialmente bacterias, que los hacen resistentes a los antibióticos.
según un estudio reciente las Benzodiazepinas y los Hipnóticos “Z” están asociados a una mayor probabilidad de neonatos pequeños (bajo peso al nacer) para su edad gestacional ?
Pero, las Benzodiazepinas y los Hipnóticos “Z” no producen una mayor prevalencia de muerte fetal o parto prematuro.
El citado estudio, titulado “Association between maternal benzodiazepine or Z-hypnotic use in early pregnancy and the risk of stillbirth, preterm birth, and small for gestational age: a nationwide, population-based cohort study in Taiwan“, ha sido publicado en The Lancet Psychiatry. El director del mismo ha sido Lin-Chieh Meng, de la Universidad de National Taiwan.
Las Benzodiazepinas ( Bromazepam, Alprazolam, Lorazepam, Lormetazepam, etc. ) y los denominados hipnóticos Z ( Zolpidem, Zoplicona, etc.) están indicados para el tratamiento de la ansiedad y el insomnio. En este estudio de cohorte se estudiaron los efectos adversos sobre el feto (mortinatos, nacimientos prematuros y pequeños para la edad gestacional) cuando los citados fármacos los tomaba una mujer embarazada en las primeras 20 semanas de gestación.
Los investigadores utilizaron la base de datos de solicitud de certificado de nacimiento nacional de Taiwán, la base de datos del seguro nacional de salud y la base de datos de salud materno-infantil, comprendidos entre el 1 de enero de 2004 y el 31 de diciembre de 2018. La muestra abarcó embarazadas de 15 a 50 años, con embarazos de un solo feto. Las mujeres que tomaron benzodiazepinas o hipnóticos Z durante el embarazo tenían una edad media de 31,0 años en el momento del parto, y de 30,6 años para las mujeres que no tomaron ansiolíticos o hipnóticos.
Las mujeres que tomaron Benzodiazepinas o Hipnóticos “Z” tenían una mayor prevalencia de trastornos psiquiátricos, y eran más propensas a tener estilos de vida menos saludables, en comparación con las mujeres que no tomaron los mencionados fármacos.
recientemente, la FDA (Agencia para Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos) aprobó por completo el Lecanemab, comercializado bajo el nombre de Leqembi, para el tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer ?
El pasado mes de enero ya publicamos en estas páginas un artículo, titulado “Nuevo medicamento para el Alzheimer“, que versaba sobre una investigación llevada a cabo en la Universidad de Yale (USA) sobre el Lecanemab. En esa fecha, la FDA aprobó “condicionalmente” este medicamento, que parece ser ralentiza el deterioro cognitivoleve de las primeras etapas del Alzheimer. Pero, no lo logra cuando la enfermedad ha avanzado.
Otro tratamiento anti-amiloideo, el Aduhelm, también fue aprobado condicionalmente por la FDA en el año 2.021.
En una investigación en la que participaron 1.800 pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana, el Lecanemab redujo la tasa de deterioro cognitivo en un 27% en comparación con el placebo. Pero el fármaco no detuvo ni revertió el deterioro cognitivo de estos enfermos, e inclusive algunos pacientes no obtuvieron beneficio alguno.
Otro aspecto a considerar son los efectos adversos del Lecanemab o Leqembi. Parece ser que 1/5 de los pacientes tratados con Leqembi en los estudios llevados a cabo en los últimos años experimentaron inflamación cerebral o hemorragia cerebral, lo cual ocasionó la muerte a tres de los sujetos que tomaron el tratamiento. El lado positivo fue que en la mayoría de los enfermos, los síntomas de inflamación cerebral revirtieron transcurridos unos meses.
El Leqembi o Lecanemab pertenece a una clase de medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer que actúan sobre las placas de la proteína beta amiloide. Las placas de esta proteína parece ser que juegan un papel en el desarrollo del Alzheimer, aunque en la actualidad existe un gran debate científico acerca de si las placas de la proteína ß-amiloide son las causantes del Alzheimer o no. O si estas placas causan directamente la enfermedad o son una consecuencia de otros factores subyacentes.
La hipótesis de la cascada amiloide ha sido la teoría dominante durante muchos años. Esta teoría sugiere que la acumulación de beta-amiloide desencadena efectos neurotóxicos que conducen a la formación de ovillos neurofibrilares (compuestos por proteína tau), disfunción sináptica y, en última instancia, neurodegeneración.
En los últimos años, algunos científicos argumentan que las placas de amiloide podrían ser un subproducto de la enfermedad y no la causa principal. Esta hipótesis alternativa propone que otros factores, como las anomalías de la proteína tau, la inflamación, el estrés oxidativo o la disfunción metabólica, pueden desempeñar un papel más importante en el desarrollo y la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Algunos ensayos clínicos dirigidos a la proteína Beta-amiloide no han logrado mostrar mejoras significativas en el deterioro cognitivo o la progresión de la enfermedad. Por otro lado, algunos estudios sugieren que las placas de amiloide pueden
